如何填写随机信封编制的基本信息表 -凯发k8国际首页登录

　　为了满足临床试验的需要，我科室一直承担院内外随机信封编制的工作，在随机信封编制前，我们会给研究者一张表格，让其填写后返回给我们。

　　在这个表格填写过程中，有一些问题不会填写，最常见的是盲法的选择、随机区组和种子数的填写问题，产生这些问题的原因是研究者对随机过程的不了解。今天结合随机过程给大家解释一下。

　　随机区组：与区组随机对应的是简单随机，简单随机过程比较容易实现，也容易理解，但简单随机中容易出现连续多个患者进行同一组的情况，如12人序列bbaaaaaabbbb，区组随机为避免这种情况发生，将整个序列分成几个区组，每个区组内保证有相同数量的两组患者，假设12人的序列，区组大小是4，那么从前往后每4个人都会有相同的两组患者，可能生成这样的序列ababbaab aabb，这样就避免了多个人连续进入同一组的情况发生。区组大小一般设为组数的2-3倍，比如两组1：1分组时通常设为4，3组1：1：1时设为6，区组不宜太大，否则达不到设立区组的目的。

　　种子数：种子数是一个计算机语言，是指从随机数字表的什么位置选取随机数字，如下图随机数字表，如果不设置随机的种子数，计算机将随机从一个位置选取随机数字，每次选取时开始的位置不同，得到的随机数字都不会相同;如果设置种子数为一个固定数字，相当于告诉计算机从固定的某一行某一列开始选取随机数据，因此无论选取多少次，选取的数字都是相同的。种子数可由研究者随意设置(种子数必须为正整数)并保存。

　　盲法：在随机制作过程中，一般体现在随机序列中只有盲法(盲医生)和开放(盲患者或开放)两种状态，选取盲法时，干预方法兴地打印在随机信封中，打开信封，医生只能看到分组代码，开放状态时，会将分组代码与干预方法都打印在信封中;随机信封制作过程中盲法没有分为单盲和双盲，因为随机信封的使用者是医生，如果只盲患者，医生可以知道干预方法，干预方法可以打印在随机信封中，医生知道干预方案但不告诉患者即可。