一、两大神开天辟地,众小弟一脸迷茫
说到实用性临床试验(prct)还要感谢schwartz和lellouch两位大神的恩赐。这两位大神早在1976年就指出,rct应该分为解释性rct(erct)和实用性rct(prct)。erct更精致,旨在创造一个理想化的条件,精确的找到效应是否存在及大小如何;prct则是一个实用主义者,更在乎研究的外推性,专注于在更接近真实应用的情况下完成rct,使其更有实际应用的借鉴价值。
两位大神的这两个“儿子”在而立之年还都籍籍无名,但忽如一夜春风来,真实世界(realworld)喊得嗨。借着rws这股东风,俩儿子中年成名,一鸣惊人。就连方法学的著名期刊journal of clinical epidemiology也不惜放下身段,在2009年拿出original article的位置来,重新刊登了schwartz和lellouch两位老哥儿1976年的原文。
不过问题来了,虽然历经30多年,rct从此正式有丝分裂为erct和prct,但是玩儿转唯物主义辩证法的我们从根子上就会质疑这种“二元论”的合理性。毕竟任何非黑即白的说法都会造成应用层面的割裂,至少很多rct再被重新分类的时候会让我们精神分裂。毕竟,到底一个rct有多“实用”,这很难简单的变成“实用”和“不实用”两个答案。
二、众仙修神器,攻克乃还
不过当我们翻一翻2009年重发神文的jce杂志,不难发现其实此时发文也是有深意的。因为就在同一期杂志上,一个跨过的研究团队就给出了打破这一二元论困局的凯发天生赢家一触即发官网的解决方案,这就是我们今天的主角的前身,precis——pragmatic-explanatory continuumindicator summary。
2009年版的precis认为,所谓的erct和prct不应该是二元的这么简单,而是一个相对连续的状态。所有的rct其实都应该在erct和prct及其中间的某一个位置上。所以我们无论是设计一个研究,还是解读一个研究,都不能简单的把研究归到某一个极端情况,而是应该充分评价研究本身在“各个维度”上到底趋近于哪一端?从而对研究本身有个更为真实的认识。因此国际大牛们商量一圈,提出了由下面10个维度组成的precis。
这10个维度可以投影在这样一个雷达图中:
如果把单个研究的这10个维度都进行了评价,并且描绘出他们在erct端和prct端之间的位置,就能充分的展示出一个研究到底有多接近“p”或是“e”。连起来的图看起来大致是这个样子的:
上图是个很接近pct的研究。
上面这个图是很接近erct端的研究。
三、神器也有bug,一个补丁打5年
precis神器一出,立马让人对rct有了全新的认识,也为我们如何彩信rct的结果提供了一个额外的参考维度。但是问题来了,当我们用precis进行评价的时候,每个维度的“小钉钉”应该扎在哪里呢?估计也只能凭感觉了。对于研究的设计者还好说,毕竟他们还没把研究做出来,眼前无研究、只在心中存,我们跟着感觉走,大致画一画也能用了。
当我们用来解读他人研究的时候问题就来了,从文章中能够获得的信息量总是有限的,我们怎么才能脑补出pi当初的内心戏,这才是难点啊。
tjarco koppenaal等人对此深感郁闷,所以无奈之下在2011年(才用了两年啊哥)提出,当我们用precis进行评价的时候,需要对其进行修订:给他加上刻度吧!!!专门用来评价他人研究的版本应运而出:precis-review tool(pr-tool)。
但是precis的宏图大志终究不仅限于评价,因此2013年precis团队正式组建了“二代神器修炼团”,预计在2014年拿出升级换代版神器precis-2。日历划过了2014年,二代神器没有出现。当日历来到2015年的时候,precis-2终于姗姗出现在bmj上。
四、神器再临 节目预告
新的precis-2不在沿用前一版中的10个维度,而是重新整合为9个维度,按照bmj上的发布所说,precis-2做了如下修订:
•各维度分为1-5分
•入选标准被放入图中
•各维度在图中依据推断的逻辑顺序顺时针排布
• 实施者的入排被拆分入“入选”和“研究条件”两个维度
• 加入了“排除”和“组织”维度
• 维度更名:
• “研究者依从性”→“灵活性:给予干预”
• “对象依从性”→“灵活性:依从性”
• “随访密度”→“随访”
• “结局”→“首要结局”
• 删除了对照措施的维度“实施者技术水平”和“对照干预灵活性”
•图形上的维度名称下加上了简短的说明
•改进了precis-2的使用指南
新的图形也变得更为简洁易懂:
当然,如果您关心precis-2更为详细的知识,或是想尝试应用precis-2。小编建议您访问他的官方网站http://www.precis-2.org/
不过需要注意的是:
1、更详细的信息以及使用网站的precis-2工具需要先申请账号;
2、申请账号得等上几天才能被人工授权(小编等了3天)。
所以如果真的感兴趣,不如现在先动起手来吧。
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