前几天，一位临床的小伙伴带着他的标书来到办公室，让小编帮忙计算个。小编看了下他的研究设计，一堆指标。小编一脸蒙圈，“您能将研究目的更精确一些，给出一个最关键的评价指标吗?”小伙伴一听，更是二脸蒙圈，“我都想评价啊，我觉得这几个都很重要”。几经讨论，终于达成共识，选择了一个相对最重要的评价指标计算了。其实这种情况，搞或者统计的小伙伴们应该是常常碰到的了。
首先，不同的终点指标，将会需要不同的来达到我们期望的power;再次，在有限的预算、资源和精力条件下，只允许完成某个限定的研究，那么如何选择一个终点指标，才能有效的回答研究问题就很重要。所以，合适的终点指标的选择可以增加研究目标的成功率。
那么，终点指标都有哪些类型呢。一般来讲，主要有三种类型：连续变量，如血压、血脂、血糖等;二分类变量，如治愈率、死亡率、事件发生率等;还有一类，时依性变量，比如在很多肿瘤相关的研究中，除了死亡、复发、进展或事件发生与否之外，还需要结合生存时间。
二分类变量和时依性变量相对比较固定，没有太多可变动的空间，就在于如何根据研究期限及疾病进展程度来选择合适的变量。而连续变量可能门道就多点了。下面我们通过一个例子来看看主要终点指标的类型对的影响：
某研究者计划评价药物a(试验药)和药物b(阳性对照药)降压的效果。研究者假设药物a的降压效果不劣于单用药物b(对照药)，计划以6个月血压达标率(定义为治疗6个月，收缩压<140mmhg)为主要终点。假设药物a的血压达标率为75%，药物b的达标率为80%，非劣效界值设为10%，那么需要多少?我们使用pass软件来计算一下：
太大，木有那么多钱啊?怎么办呢?你给我少算点吧。行，那你换一个终点评价指标把，或者换一个形式。比如说直接使用血压下降值呢?假设使用药物a治疗6个月时，血压下降20mmhg±20 mmhg，而使用药物b血压下降25mmhg±20 mmhg，非劣效界值设为5mmhg，那么需要多少呢?我们还是使用pass软件来计算一下：
看看这两组的，相差巨大。当然，最终到底选择谁作为研究的主要终点指标，还得看研究者对自己所定义的非劣效界值，假设的各组的达标率或者血压下降值有确凿的证据和临床经验，才能在研究结果中有足够的power检测出两组之间的统计学差异。
总之，主要终点指标的选择与关系极其密切，除了科学估算，还要综合考虑医院病人的分布情况、研究实施的可行性及经费等多方面的因素，来决定主要终点指标。
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