做诊断指标的诊断价值研究时样本量如何选择？ -凯发k8国际首页登录

　　在前一期文章中我们看了t检验中p值的决定因素和诊断指标的诊断价值的决定因素，两者差别在于，即均值和标准差保持不变时，增加时p值变小，但本身不会影响诊断指标的诊断价值。在大样本的中，如果某指标差异有统计学意义，并不代表其有较好的预测能力。

　　什么算是大样本呢?我们先来模拟一组数据，我们固定均值差为4和标准差为2(此时灵敏度和特异度在85%左右)，减少，观察p值、灵敏度和特异度的变化，我们可以得到下表：

　　从上表看出，当为1000时，此时p值小于10-308方，当减少，p值增大，灵敏度和特异度基本不变(由于抽样误差的原因，灵敏度和特异度有波动)。为10时，p还是小于0.001，每组为3时，p<0.05。也即是说预测能力较好的指标在很小时就有统计学差异了。

　　接着我们再固定p接近0.05，标准差为2，不同下计算指标灵敏度、特异度和下面积。

　　从上表可以看到指标的诊断价值随增加而减少，当增加到50，p=0.049时，auc=0.598，诊断价值已经非常小。也即是说如果你的有几十个还未出现统计学差异，此指标单独进行预测的能力已经不太好。看到这个结果你是不是很震惊，你还会随意拿指标去做预测吗?

　　通过上面的数据，我们总结一下，就是在筛选诊断指标时，想看某指标是否有预诊断价值，只需要较小的有代表性的样本就可以了，建议每组的在10-30之间，如果大于30还未出现统计学差异，这个指标就可以放弃了;但在做某指标的诊断价值的验证时，为保证诊断模型的稳定，可不能太小，一般认为100-200例以上可以接受。